1.不同功能房間及區域明確標識；
2.設置事故照明和報警裝置；
3.考慮合理避災路線；
（二）實驗室與生產區完全區分開，環境清潔、通風、明亮、安靜，并遠離噪聲、震動及污染源；
（三）以下區域設置物理分隔：
1.送檢樣品的接收與貯存；
2.試劑、標準品的接收與貯存；
3.清潔區、洗滌區；
4.特殊作業區；
5.無菌實驗室
6.留樣觀察室（包括加速穩定性實驗屋）
7.數據處理、資料儲存區；
8.辦公室；
9.人員用室（更衣、休息）；
（四）設置與檢品要求相適應的專用或兼用采用間；
（五）庫存區與所儲存物料的性質相適應；
（六）分室進行：
1.生物檢定；
2.微生物限度檢查；
3.放射性同位素檢定；
（七）專用儀器室：用以放置對防塵、溫濕度、震動有特殊要求的儀器和設備；
（八）動物房與其他區域嚴格分開。
除去以上這些，對設施也有一定的要求：
1.管線整齊；
2.設沖眼器和事故淋??；
3.無菌操作間設人凈、物凈、緩沖；
4.照明、溫濕度指標；
5.儀器室防靜電，保持電壓恒定；
6.設留樣件；
7.設“三廢”防護和處理設置；
8.設備、儀器互不干擾（分開布置）。